Letzten Monat schlug der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) wesentliche Änderungen des Verschreibungsverfahrens für medizinisches Cannabis vor und öffnete damit die Tür für die Verschreibung von medizinischem Cannabis über die gesetzliche Krankenversicherung (GKV). Dies würde rund 70% der praktizierenden deutschen Ärzte in die Lage versetzen, medizinisches Cannabis ohne vorherige Genehmigung der Krankenkassen zu verschreiben, was den Patienten erstattet würde.
Während diese Änderungen logischerweise zu einem sprunghaften Anstieg der erstatteten Verschreibungen im ganzen Land führen würden, sind einige Brancheninsider der Meinung, dass die Androhung von „Regressen“, bei denen Ärzte immer noch finanziell haftbar gemacht werden können, die verschreibenden Ärzte wahrscheinlich weiterhin besonders vorsichtig sein lassen wird.
Was ist passiert?
Deutschlands bisheriges Verfahren zur Verschreibung von medizinischem Cannabis durch die gesetzliche Krankenversicherung, die rund 90% der Bevölkerung abdeckt, war bisher aufgrund der strengen Vorschriften, die von den Ärzten eine vorherige Genehmigung der Krankenkassen verlangen, bevor sie Cannabis verschreiben, das erstattet werden könnte, eine Herausforderung.
Im Juli schlug der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) weitreichende Änderungen an diesem Verfahren vor, die die Liste der Fachärzte, die medizinisches Cannabis ohne vorherige Genehmigung der Krankenkasse verschreiben können, erheblich erweitern.
Nach den neuen Vorschlägen wurden insgesamt 16 Facharzt- und Spezialistentitel sowie fünf zusätzliche Titel aufgelistet, von denen der G-BA annimmt, dass sie „die Voraussetzungen für eine Cannabisverschreibung abschließend beurteilen“ und ohne Genehmigung der Krankenkasse verschreiben können.
Wie Business of Cannabis bereits berichtete, würde dies bedeuten, dass etwa 70% aller Ärzte im Lande nun in der Lage wären, ohne vorherige Genehmigung über die Krankenkassen zu verschreiben, ein Schritt, der „große Auswirkungen auf den gesamten deutschen Markt haben könnte, weil plötzlich die gesetzlichen Krankenkassen die Kosten für medizinisches Cannabis übernehmen müssen. Laut Niklas Kouparanis, dem CEO und Mitbegründer von Bloomwell, gibt es jedoch einen „Haken“.
Er sagte gegenüber Business of Cannabis :
Was den Markt der gesetzlichen Krankenversicherung und die jüngsten regulatorischen Änderungen betrifft, so sind die Änderungen bei genauerem Hinsehen gar nicht so bedeutend, wie sie vielleicht erscheinen. „Fachärzte können jetzt Cannabis verschreiben, und die Krankenkassen sind verpflichtet, es zu übernehmen. Aber es gibt einen Haken – Ärzte können von den Versicherungen finanziell haftbar gemacht werden, wenn sie medizinisches Cannabis verschreiben. Dies stellt ein erhebliches Risiko für Ärzte dar, was viele zögern lässt, es zu verschreiben.“ „Während wir also ein gewisses Wachstum auf dem Krankenversicherungsmarkt erwarten, liegt die wahre Chance im Markt der privaten Kostenträger, wo wir ein exponentielles Wachstum sehen. Die neuen Vorschriften könnten helfen, aber sie werden nicht den Ausschlag für die breite Einführung von versichertem Cannabis geben.“
Was ist „Regress“?
Regress‘ ermöglicht es Krankenversicherungen, Ärzte finanziell haftbar zu machen, wenn sie Behandlungen oder Medikamente, einschließlich medizinischem Cannabis, verschreiben, die sich später als unnötig oder unangemessen erweisen.
Dieses System stellt ein finanzielles Risiko für Ärzte dar, da sie verpflichtet werden könnten, die Kosten der verschriebenen Behandlungen an die Versicherung zurückzuzahlen.
Dies wird oft auf der Basis der Kosten festgelegt. Es lohnt sich also, die Tatsache zu berücksichtigen, dass medizinisches Cannabis oft billiger ist als andere pharmazeutische Alternativen.
Carsten Schütz, Market Access Manager der Grünhorn Gruppe, der über 30 Jahre Erfahrung in der Pharmabranche verfügt, erklärt: „Diese Verfahren sind den Ärzten bekannt und gelten für alle Verordnungen in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV). Mit dem Wegfall des Erfordernisses der Kostenübernahmegenehmigung können nun verschiedene Fachärzte Cannabis ohne vorherige Genehmigung durch die Krankenkasse verschreiben. „Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass sich die gesetzlichen Voraussetzungen zur Vermeidung eines Regresses nicht geändert haben. Das bedeutet, dass die folgenden Bedingungen erfüllt sein müssen: Die Erkrankung muss schwerwiegend sein, es darf keine Alternative zu einer Behandlung mit cannabisbasierten Arzneimitteln geben (oder Alternativen dürfen nach begründeter Einschätzung des Arztes im konkreten Fall nicht anwendbar sein), und es muss eine spürbare positive Auswirkung auf den Krankheitsverlauf oder auf schwere Symptome zu erwarten sein. „Wenn diese Bedingungen bei der Verordnung von Cannabis erfüllt sind, muss der Arzt keinen Regress nach § 106 SGB V fürchten.“
Er fügte hinzu, dass dieses Verfahren nicht starr ist, was bedeutet, dass jedes Bundesland bei seinen jährlichen Beratungen im Rahmen des Arzneimittelbudgets andere Regeln aushandeln kann, einschließlich Kosteneffizienzziele und Prüfvereinbarungen.
Ärzte können weiterhin eine Vorabgenehmigung beantragen
Verschreibende Ärzte, die aufgrund der drohenden Regressansprüche immer noch vorsichtig mit der Verschreibung von Medikamenten sind, haben nach den neuen Vorschlägen weiterhin die Möglichkeit, eine Vorabgenehmigung bei den Versicherungsgesellschaften einzuholen.
In einer kürzlich veröffentlichten Erklärung
sagte das Vorstandsmitglied der Kassenärztlichen Bundesvereinigung (KBV), Dr. Sibylle Steiner: „Aus unserer Sicht ist es wichtig, dass Ärzte weiterhin die Möglichkeit haben, eine Vorabgenehmigung von der Krankenkasse zu erhalten, wenn sie dies wünschen.“ Das Gesundheitsministerium hat nun zwei Monate Zeit, um rechtliche Einwände gegen die Vorschläge zu erheben. Nach Ablauf dieser Frist wird der Vorschlag automatisch im Bundesanzeiger veröffentlicht und damit als Gesetz verabschiedet, wobei allgemein erwartet wird, dass sie grünes Licht erhalten. Es wird allgemein erwartet, dass sie grünes Licht erhalten. Sollte das Gesetz verabschiedet werden, sind die Auswirkungen auf den florierenden Markt für medizinisches Cannabis noch unklar, ebenso wie die Auswirkungen, die die Bedenken bezüglich des Regresses haben werden. Herr Schütz fuhr fort: „Es gibt einige Bedenken von Ärzten hinsichtlich des Regresspotenzials, was bei der Einführung neuer Therapien oder Medikamente üblich ist. In meiner über 30-jährigen Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie war dies bei der Einführung neuer Therapien/Medikamente immer der Fall. „In unseren vielen Gesprächen mit Ärzten haben wir aber auch gehört, dass sie definitiv planen, diese neue Regelung zu nutzen. Wir haben bereits einige der ersten Verschreibungen erhalten. „Patienten, deren Anträge in den letzten Jahren von den Krankenkassen abgelehnt wurden (30-40%), haben jetzt wieder Hoffnung. Diese Anträge wurden von den behandelnden Ärzten medizinisch begründet und sind gut dokumentiert. Wir erwarten dadurch keine Einschränkungen des Marktwachstums.“
